穿戴裝置生理信號測試儀AECG100

同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整

符合國際最新醫療標準：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發、法規符合性及產線測試

穿戴裝置生理信號測試儀AECG100 概述

AECG100 ECG 主機模塊依據移動式心電圖機標準測試線路之要求設計，輸出信號wan全符合醫療標準

PPG-1R-525 單信道光學模塊可提供 PPG 心率模擬信號

PPG-2TF-660、PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學模塊可輸出紅光及紅外光模擬信號，提供 SpO2 血氧飽和度仿真信號

PWTT 脈搏波傳導時間參數可調整，有效驗證血壓量測算法精確度

可開發被測設備（DUT）的 R 曲線，以提供 SpO2 監測器的軟件驗證及確認

不同測試項目的測試參數可儲存及讀取，可排序做整合測試，有效降低人為錯誤，節省人力支出

可播放原始數據 raw data 波形，重現臨床錄制或是自行編制的波形

AECG 標準輔助軟件簡化測試步驟，點擊鼠標即可完成醫療標準所需測試

提供軟件開發工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發客制或全自動化測試軟件

穿戴裝置生理信號測試儀AECG100 規格

ECG 模式

參數規格

主要輸出電壓分辨率2.5μV（D / A 轉換器分辨率）

主要輸出電壓精確度0.5mVpp 或更高的振幅，精細度需在 ±1％ 內

頻率 / 脈沖重復率精確度±1%

脈沖持續時間 / 時間精確度±1ms

起搏脈沖幅度設定范圍-1000mV ~ +1000mV

起搏脈沖幅度精確度±2mV 脈沖：±1%

>2mV 或 <-2mV 脈沖：±10%

起搏脈沖寬度設定范圍0.1ms ~ 2ms

起搏脈沖寬度最小可調刻度0.1ms

起搏脈沖寬度精確度±5μs

起搏脈沖特性上升/下降時間5μs

起搏脈沖特性過沖<1%

起搏脈沖特性穩定時間<1%

取樣率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；40kHz（原始數據模式）

取樣率精確度依系統時鐘精度而定

直流偏移范圍

（固定，無噪聲，內部超級電容來源）-300mV, +300mV

直流偏移精確度

（固定，無噪聲，內部超級電容來源）±1%

直流偏移設定范圍

（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）-500mV ~ +500mV

直流偏移精確度

（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）±1%

RCA 輸出端子訊號幅度范圍ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏

RCA 輸出端子訊號幅度精確度0.5Vpp 或更高的振幅，精細度需在 ±1％ 內

訊號噪聲比>51dB（使用 USB 隔離器）

PPG 模式

參數規格

心率設定范圍10 ~ 300BPM

心率最小可調刻度1 BPM

心率精確度±1 BPM

LED 直流訊號輸出設定范圍100 ~ 3000mV

LED 直流訊號輸出最小可調刻度1mV

LED 交流訊號輸出設定范圍0.75 ~ 30mV

LED 交流訊號輸出最小可調刻度0.01mV

流明設定范圍50 ~ 925 Lux（全范圍）（距離擴散片 5mm）

流明分辨率（1 / 3000）全范圍

流明精確度±6%

LED 波長范圍525 / 660 / 880 / 940nm

LED 波長精確度±10nm

LED 掃描速率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；10kHz（原始數據模式）

LED 掃描速率精確度±5μs

PD 取樣率250kHz（單通道）

PD 取樣率精確度±5μs

PD 上升響應時間1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）

PD 下降響應時間1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）

PWTT 模式

參數規格

時間差（PTTp，PTTf）設定范圍0 ~ 5999ms（設定心率為 10BPM 的情況。設定的心率值越高，時間差設定范圍會隨之變小）

時間差（PTTp，PTTf）最小可調刻度1ms

時間差（PTTp，PTTf）精確度±1ms

SpO2 模式

參數規格

心率設定范圍10 ~ 300 BPM

心率最小可調刻度1 BPM

心率精確度±1 BPM

LED 直流訊號輸出設定范圍100 ~ 3000mV

LED 直流訊號輸出最小可調刻度1mV

LED 交流訊號輸出設定范圍0.75 ~ 30mV

LED 交流訊號輸出最小可調刻度0.01mV

PI 灌注指數（交流值 / 直流值）設定范圍0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）

PI 灌注指數（交流值 / 直流值）精確度NA

LED 波長范圍紅光：660nm；紅外光：940nm/880nm

LED 波長精確度紅光：±10nm；紅外光：±10nm

紅光絕對幅照度（100%）強度§3.55 mW / m^2

紅光絕對幅照度（100%）精確度±15%

紅外光絕對幅照度（100%）強度§6.65 mW / m^2

紅外光絕對幅照度（100%）精確度±15%

LED 掃描速率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；10kHz（原始數據模式）

LED 掃描速率精確度±5μs

PD 取樣率250kHz（單通道）

PD 取樣率精確度±5μs

PD 上升響應時間1μs 典型值*

PD 下降響應時間1μs 典型值*

SpO2 (%) 設定范圍1% ~ 100%

SpO2 (%) 最小可調刻度1%

SpO2 (%) 精確度±1% + 待測物zhi定精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System）

§數據收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，并將積分球固定于待測物上，以測量待測物 LED 的絕對幅照度數值。

*備注：PD 響應時間會隨著待測物的光強度而變。

穿戴裝置生理信號測試儀AECG100