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如何使用多道心電測試儀 MECG 2.0 來播放數據庫中的胎兒和母親的心電信號

更新時間:2023-11-24      瀏覽次數:894

MECG 2.0 多通道心電圖機測試儀的輸出方式和規格


MECG 2.0 多道心電圖機測試儀是一臺可以同時產生 8 個通道信號的測試儀器,主要適用于各種心電圖設備之數據庫測試。醫療法規對于心電圖設備的制造商,

要求必須依據國際標準,使用特定的數據庫來評估產品的系統功能和算法準確性。MECG 2.0 同時輸出 8 個通道波形,可滿足國際標準中對于多通道測試的要求。


 


MECG 2.0 依據 IEC60601-2-51: 2003 的要求,同時輸出 8 個通道信號到 LA(L),LL(F),V1(C1)~V6(C6) 等 8 個電極上,RA(R) 電極經過 100 歐姆電阻接地。

V1~V6 的信號輸出前在 MECG 2.0 內會先加上 CT (Central Terminal, 中心端子) 的權重電壓,其中 CT=(R+L+F)/3,因為 R=0 (接地),所以實際 V1~V6 的輸出電壓為 C1(~C6)+(L+F)/3。

這樣加了 CT 權重的電壓輸入到心電圖設備后,配合心電設備的 V1(~V6)=C1(~C6)–CT 就可以還原出原始 V1~V6 的波形信號。詳細系統和待測心電設備的信號流程,

如圖 1 所示。


 




圖 1 : 依據 IEC60601-2-51: 2003,MECG 2.0 系統和待測心電設備的信號流程圖


 


 


 MECG 2.0 可播放數據庫的格式包括:


IEC60601-2-25: 2011 CTS 數據庫中的 CAL、ANE 以及 CSE 數據庫中 100 組生物性心電圖波形。

IEC60601-2-47: 2012 要求的 5 種數據庫 (AHA、MIT-BIH、NST、CU 和 ESC)。

Physionet 網站內的非侵入式胎兒 ECG (FECG) 數據庫 (選項配備)。

自定義格式檔案,此功能可允許用戶在轉換格式后,播放自己的數據庫。

 


數據庫波形會連續且不間斷地輸出到待測物,用戶可以在 MECG 2.0 軟件顯示窗口上看到心電圖設備上應該會顯示的 12 導程波形,如圖 2,用以比較實際在心電圖設備上顯示的波形。


 




圖 2 : MECG 2.0 軟件功能和 12 導程波形顯示窗口


 


MECG 2.0 多道心電圖機測試儀輸出電壓范圍是 1μV 至 10mV。精確度為大于 500μV 時,±1%,小于等于 500μV 時,±8μV。取樣率為每個通道 1KHz。

垂直電壓分辨率是 16bits,也就是電壓最小分辨率可至 0.15μV (10 mV/65536)。因為輸出電壓最小分辨率可至 0.15μV,因此可以較完整的輸出胎兒數 μV 的心電信號。


 


母親加胎兒心電信號的數據庫


MECG 2.0 有一選項配備可以播放 Physionet 網站內非侵入式胎兒 ECG 數據庫 (Non-Invasive Fetal ECG Database),這是一組包含母親加胎兒心電信號的數據庫。

該數據庫包含一組 55 個多通道腹部非侵入性胎兒心電圖記錄,這些記錄來自懷孕 21 至 40 周之間的單個受試者。數據以 EDF/EDF+ 格式存儲。記錄信息包含 2 個胸部 (thoracic)

 信號,3 或 4 個腹部 (abdominal) 信號 (大多數記錄包括 4 個)。


 


使用 MECG 2.0 來播放數據庫中的胎兒和母親的心電信號


由于非侵入式胎兒 ECG 數據庫中記錄器電極施放的位置并非傳統 ECG 中的 RA/LA/LL/V1~V6 的位置,而 MECG 2.0 是一多道 EGG 測試儀,因此必須要重新配置輸出導程的路徑,

以期能夠正確的輸出胸部和腹部的導程信號。


重新配置的方式如圖 3 所示,將 2 個胸導 T1 和 T2 波形分別從 LA 和 LL 輸出,電極負端則接至 V6,V6 相對 LA/LL 為零電壓。也就是 LA-V6 和 LL-V6 分別輸出至待測胎兒心電

設備的 T1 和 T2 的正負極。其中 MECG 2.0 的 LA 和 LL 分別輸出到導程 I 和導程 II,這個方式就將導程 I 和導程 II 重新配置到了待測胎兒 ECG 的導程 T1 和導程 T2,

如圖 4 所示。


其他待測胎兒 ECG 的 4 個腹導 A1, A2, A3 和 A4 也用同樣的方式被重新配置到 MECG 2.0 的 V1 到 V4 導程,并使用 V5 為電極負端。


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圖 3 : MECG 2.0 重新配置輸出導程的示意圖


 


圖 4 : MECG 2.0 重新配置輸出導程后和待測胎兒 ECG 連接的示意圖


 


接著看 MECG 2.0 軟件操作上是如何重新配置輸出導程 MECG 軟件提供功能可以直接去 Physinet 網站上下載非侵入式胎兒 ECG 數據庫,如圖 5 左半部中間選擇 16 數據庫,

然后選擇下方的一個波形下載,或選擇 "Download All" 下載所有波形。下載的波形會自動存入 C:\Physionet 內。下載后的波形檔案可以存入其他檔案夾內,圖 5 左上角 "EDF"

 按鍵可以選擇任一文件夾內的數據庫波形來播放,如此就不必每次到 Physionet 網站去下載數據庫波形了。


 


選擇到所要播放的數據庫波形后,接下來重新配置輸出導程,如圖 5 右方,可以看到數據庫波形 (Source Label) 包含 2 組胸導 (Thorax_1,_2) 和 4 組腹導 (Abdomen_1,_2,_3,_4),

對應到 MECG 的 T1, T2 和 A1~A4 導程;所有的對應導程都可任意選擇。


 


設置結束后,按下 "Close" 就可以回到 MECG 軟件的主畫面,如圖 6 所示。

圖 5 : MECG 數據庫選擇和導程重新配置的操作方式


 


從 MECG 軟件主畫面中黃色熒光筆標記,可以看出播放的是非侵入式胎兒 ECG 數據庫中的 ecgca127 波形,總長度是 12 分鐘。導程波形的左半部原來是顯示 6 個肢體導程 

(I/II/III/aVR/aVL/aVF),現經過導程重新配置后,在原來 I/II 導程的位置上顯示 T1/T2 導程。其他 4 個導程,由于是 12 導程 ECG 自動算出,所以仍然會顯示,但不會輸出。


 


右半部原來顯示的 6 個胸導程 (V1~V6),經過導程重新配置后,在 V1~V4 導程上顯示 A1~A4 腹導。這邊可以看到 V5 和 V6 導程都是零電位,也就是分別作為胸導和腹導的

負端電極。


 


圖 6 : MECG 軟件主畫面,顯示 T1/T2/A1~A4 輸出波形


 


圖 7 是使用 MECG2.0 的單一導程波形檢視功能觀察 A1 的胎兒心電圖波形。前面已提及,MECG2.0 的垂直電壓分辨率是 16bits,也就是電壓最小分辨率可至 0.15μV。

從放大的波形圖上可以測量出 A1 胎兒心電圖的振幅是 36.3μVp-p (20μV+16.3μV),由 0.15μV 分辨率可以看出波形的細微變化,經過 MECG 2.0 送出后,心電圖機收到這些胎兒和母親的波形后,就可以進行一定精度的分析。



圖 7 : 使用 MECG2.0 的單一導程波形檢視功能觀察 A1 胎兒心電圖的波形


 


結語


MECG 2.0 雖然主要是設計給標準數據庫 (IEC60601-2-25 和 IEC60601-2-47,中國心電標準 YY0782 和 YY0885) 內模擬測試所須的多道測試儀。但其他各類數據庫,

只要格式適合,或經過格式轉換后,應該都可經由MECG 2.0 將各導程波形精準地播放給待測心電設備接收和分析。這里所介紹的胎兒和母親數據庫的波形播放,就是其中一個范例。



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